无锡规上生物产业产值增速有力 生物医药企业跑出过人的节奏

　　无锡生物医药产业近期业内大动作“密集传递”：6月16日，时代天使科技有限公司登陆港股，被称为“中国正畸第一股”；6月29日，江苏省产业技术研究院—知原药业联合创新中心揭牌；7月19日，药明合联起航无锡高新区。围绕“生物医药”的资本、技术、市场的各类业界消息、活动，也频频在无锡发生。来自市科技局的数据统计，今年1-5月，规上生物产业产值达到289.9亿元、同比增长14.9%。

　　数据与信息的交织中，可以窥见一些新趋势。从无锡生物医药产业发展的一些新动态中，可以看到生物医药企业的“赛道哲学”：众所周知，生物医药细分领域多、赛道众多，找对自己的赛道、跑出过人的节奏是制胜要诀。何以把握？为此，记者走近最近的三个“亮点”，感受到不同“赛道”之中的别样风景和制胜思路。

　　隐形矫治赛道

　　因稀缺与高景气而“燃”，构建“更懂国人”高价值壁垒

　　深耕口腔正畸市场18年的时代天使6月成功登陆港股，成为中国首家上市的隐形矫治赛道企业，点燃资本市场对国内隐形正畸赛道的投资热情。

　　市场对于口腔牙科赛道的青睐并非空穴来风。据公开资料显示，2021年国内口腔牙科赛道的融资金额已达29亿元。投资业内人士看来，目前口腔相关上市公司绝对数量不算多，整体估值都比较高，“这种高估值我们认为有三个要素：第一个要素是稀缺性，通常准入门槛也更高；第二个要素是这个行业的高景气；第三个要素是更好的本土化。”

　　稀缺性，是投资人提及多次的一个词。在很多人眼中，隐形正畸主要依靠的是一副副平平无奇的透明牙套。实际上，隐形正畸需要考验对口腔医学、生物力学、材料科学、计算机科学及智能制造技术等五大主要领域的跨学科研发能力，准入门槛极高。而且，时代天使提供的是医学技术服务和解决方案，而非以单纯的材料为核心。“就国内正畸市场环境来说，正畸医生相对短缺、供给不足。作为隐形牙套供应商，不仅要研发产品以解决复杂的错颌畸形案例，还需要具备全流程为医生提供医学服务的能力，能够提供这样高质量、高价值服务的相关企业相对来说是较为稀缺的。”时代天使相关负责人介绍。

　　有人把时代天使看作中国版隐适美，但时代天使相关负责人表示，“我们做的更多的是创新和超越，核心优势在于更懂国人、更具本土适应性”。据介绍，时代天使已设立最大的亚洲人口腔医学数据库之一，更有利于技术的研发。截至去年底，时代天使拥有由123名成员组成的专业研发团队，目前在中国拥有注册专利93项，并自主研发了技术及数据平台。由此，也在帮助牙科医生解决一些中国特有、普遍存在的复杂病历方面建立起独特优势。

　　资本的加码、需求的快速增长，隐形矫正赛道成为未来几年的黄金赛道。如何持续保持行业领先地位？持续创新。据该负责人透露，时代天使最近成立了数字化口腔智能研究院，以加强多学科的研发工作并带头开展口腔及齿科领域的数字技术的创新及应用。时代天使还计划为在无锡建设的创美基地及现有生产设施配备智能制造技术，包括最先进的3D打印机以及生产自动化技术。新生产设施全面投入使用后，到2026年，预计隐形矫治器年产能约达1亿个。

　　皮肤赛道

　　与业内顶级院所牵手，升级更高含金量的创新路

　　单月销售超过50万笔、全年销量超过1000万支，一支被大家称为“小粉管”的丽芙甲硝唑凝胶，在痤疮、青春痘治疗市场占有率超80%，在2020年阿里健康所有药品品类中勇夺销量第一；拳头产品金纽尔在国内银屑病外用处方药市场份额排名第二；功效性化妆品质润15%壬二酸上市三个月就成为同品类第一；2021年上半年企业销售收入增长36%，自主产品比重占75%……江苏知原药业在生物医药领域持续增长的原因，离不开“创新”二字。作为本土创新药崛起的重要组成力量，这家企业多年来坚持研发驱动，聚焦皮肤、肾病两大免疫疾病领域，在属于自己的细分赛道上不断耕耘。目前建有省级工程技术研究中心、省级企业技术中心及一支强大的研发创新团队，每年研发投入占销售额的比重不低于10%。

　　创新要提升质量，企业仅靠自身，在短时间内很难实现技术突破，必须加大合作开放的力度。联合创新，协同发展成为企业的主动选择。知原药业今年上半年与中科院皮研所、北大皮肤科、中国药科大、江南大学签署框架合作协议，与医、药、妆顶级院所合作，6月29日，由江苏省产业技术研究院和企业联合设立的“JITRI—知原药业联合创新中心”正式启动，升级了一条更高“含金量”的创新之路。据悉，联合创新中心作为省科技改革的新模式，通过发挥科研团队、企业在成果转化中的主体作用，打通了科技成果转化“最后一公里”，被视作打造企业技术创新“微生态”的载体，也成为各地细分龙头产业技术升级的“推进器”。

　　“在去年科技局走访企业的过程中，我们也表达了想在皮肤赛道进一步做强做优的设想，科技部门推荐了省产研院。”据知原药业CEO谢宏伟介绍，去年8月第一次和省产研院对接，仅仅10个月的时间，双方共同成立的创新中心就落地运行，可谓速度惊人。值得一提的是，省产研院在每个细分领域只选择一家企业合作，成立联合创新中心，扶持企业成为细分领域龙头。在皮肤领域，省产研院选择了知原药业。其创新资源端，即在全球合作的51家高校院所，都将成为企业创新的资源库。“共建联合创新中心，将对接国内外顶级创新资源，打通企业技术创新的‘最前沿’，同时借助省级平台更有助于人才共同培养与合作。”谢宏伟称，未来，知原将以创新中心为支撑，聚焦皮肤领域，不断丰富公司产品线，为医生、消费者提供更多有疗效的好产品。

　　CXO赛道

　　成为极具竞争力选手，构建世界一流产业生态圈

　　国内新药研发行业已进入发展黄金期，为新药诞生“保驾护航”，起到重要赋能作用的CDMO服务商是产业链上不可或缺的重要一环,CDMO行业近年来也逐渐成为药企布局的新赛道。

　　7月19日，抗体偶联药物（ADC）CDMO市场迎来一项大动作：药明生物和合全药业成立的合资公司药明合联正式在无锡起航，未来将专注于抗体和其他偶联生物药、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等生物偶联药物的CDMO服务。

　　近年来随着技术的不断突破和走向成熟，加上药物审批速度大大加快，此前一度低迷的抗体偶联药物（ADC）市场再次迸发出活力，ADC也被视为“新爆点”。而在技术的发展及政策扶持之外，近年来集中采购的“残酷性”也加剧了行业对创新研发重要性、研发速度及商业化能力的认识。要想提高研发速率，CDMO无疑是制药企业的重要“帮手”。具体来说， CDMO是一种新兴的研发生产外包组织，主要是为了满足制药企业对于研发阶段或商业化阶段将部分生产外包的需求，这种模式有助于提升生产力、降低成本。因此，生物医药CDMO行业在业内人士看来发挥着承上启下的关键作用，是产业转型升级的催化剂。

　　此前，无锡已集聚药明康德、药明生物、保诺科技、生基医药、无锡观合等一批国内外领先的CXO企业，其中X表示多重含义，典型如CRO就是研发外包，CMO是生产外包，CDMO则是既有研发又有生产的外包。药明合联背靠全球大分子CDMO龙头药明生物，冲向生物偶联药物领域的底气自然不必说。药明合联的起航，将进一步助推无锡构建世界一流的生物医药产业生态圈，将无锡打造成为生物医药CDMO产业、资本、人才和创新成果的集聚区域。

　　作为医药外包的细分赛道，业内人士认为，CDMO发展前景广阔，近两年内有望达到千亿级规模。随着国内药企在生物偶联药物研发领域的更多投入，这一行业的竞争态势也将进一步加剧，未来竞争取决于企业的技术水平、规模化和国际化。而在国内生物偶联药物CDMO服务商稀缺的情况下，药明合联成为极具竞争力的“选手”之一。（记者 朱洁）